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追加：日本版FDA 1
科学技術創造立国推進調査会　健康研究推進ＰＴ第1回会合
医薬品・医療機器の審査体制の強化（日本版FDA、医薬・食品庁）
聖マリアンナ医科大学名誉教授
大学発バイオベンチャー協会会長　水島　裕
Ø この1〜2年の医薬品の審査・治験に対する自民党・行政の対応
・ 成果： 審査員の増員（3年間で倍増、236人増）、メーカー職員の日時を置かない採用、
　治験申込書類統一化、治験必須文書の整理（127→60）
・ あと一歩：治験関連書類のIT化、医療機関の窓口一元化、中央IRB（外部IRBは解禁されているが）、
　日中韓共同治験、審査員の復職、審査の効率化・医師の確保
・ 根本的解決が必要　→　日本版FDA ?
平成20年4月9日（水）